建設階段 | 咨詢內容 | 服務明細 |
前期準備與現狀分析 | 1、實驗室調研與差距分析 | · 實地考察實驗室現有設備、技術能力及管理體系,識別與CMA要求的差距,明確整改方向; · 協助實驗室明確組織架構和崗位職責,確保符合法人資質、固定場所及設備設施等基礎條件 |
2、體系設計與標準培訓 | · 策劃符合《實驗室資質認定評審準則》的管理體系,設計文件框架(如質量手冊、程序文件); · 開展全員培訓,重點解讀CMA認證標準、法律法規及內部管理要求,提升合規意識 |
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體系建立與運行輔導 | 1、體系建立與運行輔導 | · 指導實驗室編寫四級文件體系(質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄表格),確保覆蓋檢測活動全流程; · 協助宣貫體系文件,推動各部門按規范運行,并保留完整記錄 |
2、內部審核與管理評審 | · 培訓內審員并組織內部審核,識別不符合項并指導整改; · 協助召開管理評審會議,總結體系運行效果,制定改進計劃 |
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申請材料準備與預審 | 1、申報材料編制 | · 指導填寫《實驗室資質認定申請書》,整理法人證明、設備清單、人員資質等附件材料 · 模擬文件評審,確保申請材料符合格式與內容要求,減少退件風險 |
2、預審與文件優化 | 預判資質認定部門可能提出的問題,提前完善材料(如變更備案、標準更新證明等) | |
現場評審應對與整改 | 1、現場評審籌備 | · 協助布置評審現場,指導人員應答技巧,確保設備演示、記錄調取等環節流暢; · 提前準備評審組可能關注的要點(如檢測方法驗證、環境條件控制等) |
2、不符合項整改 | 針對評審組提出的不符合項,制定整改方案并指導實驗室在30個工作日內完成整改報告 | |
獲證后持續監督 | 證書維護服務 | · 指導實驗室在名稱、地址、檢測標準等變更時及時備案,避免證書時效; · 提醒證書到期前三個月提交延續申請,協助完成書面審查或簡化流程 |