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ISO 17020檢查機構認證簡介:

ISO 17020是國際標準化組織(ISO)制定的一項國際標準,全稱為《ISO/IEC 17020:2012 各類檢查機構能力的通用要求》。這項認證是正式表明檢查機構具備實施特定檢查工作能力的第三方證明。

該標準適用于各種類型的檢查機構,包括但不限于從事產品檢查、過程檢查、服務檢查、設施檢查等的機構。例如:產品檢查:工業產品質量檢查機構;設施檢查:建筑物安全設施檢查機構;服務檢查:各類服務評估機構。

兆豐提供ISO17020檢查機構實驗室認可全流程咨詢服務,由深耕行業十余年的資深顧問團隊領銜,依托對ISO/IEC 17020:2012準則的深度理解和200+成功案例積淀,為檢查機構提供從體系建設到資質獲取的一站式解決方案。顧問團隊精準對接實驗室個性化需求,基于現狀診斷定制科學的認證規劃與成本優化方案,通過體系文件編制、流程再造、全員階梯式培訓及標準化建設的系統性服務,助力實驗室實現質量管理效能躍升。

認證領域:

按照行業領域劃分,典型的檢查機構憂有以下幾類:2.1驗貨機構(商品檢驗、公證鑒定機構),如我國的進出口商品檢驗機構(如CCIC,國際上著名的SGS、ITS、MOODY等檢驗公司) 2.2鍋爐、壓力容器、管道、特種設備(如電梯、游藝設施、吊車等)檢查機構。 2.3成套設備監造(監理)機構 2.4建筑工程(如房屋、道路、橋梁等)檢查(監理)機構 2.5檢疫機構(動植物檢疫、衛生檢疫) 2.6工廠檢查機構 2.7車輛檢查機構 2.8航空器檢查機構 2.9船舶檢查機構等。當然,還有其他許多特殊類型、特殊行業的檢查機構,如核安全檢查機構,由于它們具有更強的官方色 彩,往往是壟斷或者是唯一性的,并未產生市場競爭的局面,因此目前納入認可管理的還比較少。

審核標準:

ISO/IEC 17020:2012標準規定了檢查機構認可的核心要求,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的CNAS-CI01文件等同采用了這一國際標準

1、公正性和獨立性要求 2、組織結構和管理責任 3、資源管理 4、檢查過程要求 5、管理體系要求

認證前準備的資料:

1.基礎法律與組織文件

(1)法律地位證明文件: 營業執照副本;組織機構代碼證或統一社會信用代碼證;法人授權書;檢驗機構資質許可證明

(2)公正性聲明文件‌:正式簽署的公正性聲明;保密協議范本及執行記錄;利益沖突識別與管理程序文件

(3)組織架構文件:組織架構圖;各部門職能說明書;分支機構信息(如有多地點檢驗)。

2.建立并運行質量管理體系

(1)建立: 質量手冊、程序文件、SOP、記錄表格; 各項規章制度;

(2)運行: 各有崗位,各就各位,各司其職,照章辦事,記錄為憑;

(3)評估、審核、評審: 質量指標、風險評估、內部審核、管理評審。

3.技術準備

(1)人員資質材料‌:檢驗人員一覽表;授權簽字人申請表及資質證明;人員培訓記錄;人員能力評估報告。

(2)設備管理文件‌:設備清單;設備校準證書;設備維護記錄;設備使用日志。

(3)方法驗證材料‌:檢驗方法驗證記錄;非標準方法確認文件;測量不確定度評估報告。

4、檢驗活動證明文件

(1)能力驗證材料‌:近3年參加的能力驗證/比對活動記錄;能力驗證結果報告。

(2)典型檢驗報告‌:各檢驗領域的代表性報告樣本;報告審核記錄;報告修改控制記錄。

(3)檢驗流程文件‌:檢驗項目處理流程圖;檢驗任務分派記錄;檢驗過程監控記錄。

ISO/IEC17020檢查機構認可意義:

● 表明實驗室具備了按國際認可準則開展服務的能力;

● 增強了實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;

● 獲得與CNAS簽署互認協議的國家與地區認可機構的承認,有利于消除非關稅貿易技術壁壘;

● 參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,促進工業、技術、商貿的發展;

● 可在認可的范圍內使用CNAS實驗室國家認可標志和ILAC國際互認聯合標志;

● 列入中國合格評定國家認可委員會的獲準認可機構名錄,同時在"中國合格評定國家認可委員會"

我們提供的內容:

階段 工作內容
 1、輔導內容

● ISO/IEC 17020:2012體系建立

● 檢查機構17020認證準則、內審員及不確定度培訓

● 17020質量手冊、程序文件編寫現場輔導及審核發布

● ISO/IEC 17020:2012體系運行指導和檢查

● CNAS認可實驗室內部審核、管理評審、模擬審核及現場評審輔導

 2、培訓內容

● CNAS認可檢查機構人員操作及規程培訓

● CNAS實驗室人員操作現場演習指導

● 實驗儀器常見異常點培訓

● 實驗室17020認證體系文件編寫

● 17020不確定度分析

● CNAS認可前培訓

● 17020實驗室質量控制培訓

 

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