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設備要求:

1、實驗室應配備正確開展實驗室活動所需的全部設備(包括自身的、租借用的、客戶提供的)。所用設備(包括抽樣、樣品制備、數據處理和分析)的技術指標和功能應滿足要求。實驗室的設備,包括但不限于:測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置。實驗室配置的設備應在其申報認可的地點內,并對其有完全的支配權和使用權。

2、有些設備,特別是化學分析中一些常用設備,通常是用標準物質來校準,實驗室應有充足的標準物質來對設備的預期使用范圍進行校準。

3、實驗室應指定專人負責設備的管理,包括校準、維護和期間核查等。實驗室應建立機制以提示對到期設備進行校準、核查和維護。

4、因校準或維修等原因又返回實驗室的設備,在返回后實驗室也應對其進行驗證。

5、應注意到并非實驗室的每臺設備都需要校準,實驗室應評估該設備對結果有效性和計量溯源性的影響,合理地確定是否需要校準。對不需要校準的設備,實驗室應核查其狀態是否滿足使用要求。實驗室應根據校準證書的信息,判斷設備是否滿足方法要求。 注:依據校準結果判斷設備是否滿足方法要求是實驗室自身的工作,不宜由校準服務提供者來做出。

6、對需要校準的設備,實驗室應建立校準方案,方案中應包括該設備校準的參數、范圍、不確定度和校準周期等,以便送校時提出明確的、針對性的要求。

7、實驗室應根據設備的穩定性和使用情況來確定是否需要進行期間核查。實驗室應確定期間核查的方法與周期,并保存記錄。

注:并不是所有設備均需要進行期間核查。判斷設備是否需要期間核查至少需考慮以下因素:

a.設備校準周期; b.歷次校準結果; c.質量控制結果; d.設備使用頻率和性能穩定性; e.設備維護情況;

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